Chỉ định, cách dùng và liều dùng
CHỈ ĐỊNH
Agomelatine được chỉ định điều trị các giai đoạn trầm cảm nặng ở người trưởng thành.
LIỀU DÙNG VÀ CÁCH DÙNG
Liều dùng
Liều khuyến cáo là 25 mg x 1 lần/ngày, uống trước khi đi ngủ.
Sau 2 tuần điều trị, nếu các triệu chứng không cải thiện, có thể tăng liều lên 50 mg x 1 lần/ngày, nghĩa là uống 2 viên 25 mg trước khi đi ngủ.
Quyết định tăng liều phải cân bằng với nguy cơ transaminase tăng cao hơn. Bất kỳ sự tăng liều nào đến 50 mg nên được thực hiện trên cơ sở lợi ích/nguy cơ của từng bệnh nhân và tuân thủ theo dõi xét nghiệm chức năng gan nghiêm ngặt.
Nên thực hiện các xét nghiệm chức năng gan ở tất cả bệnh nhân trước khi bắt đầu điều trị. Không bắt đầu điều trị nếu transaminase vượt quá 3 lần giới hạn trên bình thường.
Trong quá trình điều trị, nên theo dõi định kỳ transaminase sau khoảng 3 tuần, 6 tuần (kết thúc giai đoạn cấp tính), 12 tuần, 24 tuần (kết thúc giai đoạn duy trì) và theo chỉ định lâm sàng. Ngừng điều trị nếu transaminase vượt quá 3 lần giới hạn trên bình thường.
Khi tăng liều, xét nghiệm lại chức năng gan với tần suất như khi bắt đầu điều trị.
Thời gian điều trị
Bệnh nhân trầm cảm nên điều trị trong ít nhất 6 tháng để đảm bảo không có các triệu chứng.
Thay đổi điều trị từ thuốc chống trầm cảm SSRI/SNRI sang agomelatine
Bệnh nhân có thể gặp các triệu chứng cai thuốc sau khi ngừng thuốc chống trầm cảm SSRI/SNRI.
Nên tham khảo hướng dẫn sử dụng của SSRI/SNRI thực tế về cách ngừng điều trị để tránh tình trạng này. Có thể bắt đầu agomelatine ngay lập tức trong khi giảm liều SSRI/SNRI.
Ngừng điều trị
Không cần giảm liều khi ngừng điều trị.
Đối tượng đặc biệt
Người cao tuổi
Hiệu quả và an toàn của agomelatine (25 đến 50 mg/ngày) đã được thiết lập ở những bệnh nhân trầm cảm cao tuổi (< 75 tuổi). Không có tác dụng nào được ghi nhận ở bệnh nhân ≥ 75 tuổi. Do đó, không nên sử dụng thuốc cho bệnh nhân trong độ tuổi này. Không cần điều chỉnh liều liên quan đến tuổi.
Suy thận
Không có sự thay đổi liên quan các thông số dược động học của agomelatine ở bệnh nhân suy thận nặng đã được ghi nhận. Tuy nhiên, chỉ có dữ liệu lâm sàng hạn chế về việc sử dụng thuốc ở bệnh nhân trầm cảm bị suy thận nặng hoặc trung bình với các đợt trầm cảm nặng. Do đó, thận trọng khi kê đơn agomelatine cho những bệnh nhân này.
Suy gan
Agomelatine chống chỉ định ở bệnh nhân suy gan.
Trẻ em
Tính an toàn và hiệu quả của agomelatine ở trẻ từ 2 tuổi trở lên trong điều trị các giai đoạn trầm cảm nặng chưa được thiết lập. Không có dữ liệu có sẵn.
Không sử dụng thuốc có liên quan ở trẻ sơ sinh đến 2 tuổi để điều trị các giai đoạn trầm cảm nặng.
Cách dùng
Dùng đường uống.
Uống cùng hoặc không cùng với thức ăn.
© 2016 Hera Biopharm. All Rights Reserved. Designed By Herabiopharm
.jpg)
.jpg)
.jpg)
.jpg)