LETRASA

LETRASA
Quy cáchHộp 3 vỉ × 10 viên/Hộp 10 vỉ × 10 viên.
Hạn sử dụng36 tháng kể từ ngày sản xuất
Thành phầnLevetiracetam 750 mg
Dạng bào chếViên nén bao phim

Hướng dẫn sử dụng

Chỉ định, cách dùng và liều dùng

CHỈ ĐỊNH
Levetiracetam được chỉ định đơn trị liệu trong điều trị các cơn co giật khởi phát cục bộ có hoặc không có toàn thể hóa thứ phát ở người lớn và thanh thiếu niên từ 16 tuổi mới được chẩn đoán động kinh.
Levetiracetam được chỉ định như một liệu pháp bổ trợ trong điều trị:

Các cơn co giật khởi phát cục bộ có hoặc không có toàn thể hóa thứ phát ở người lớn, thanh thiếu niên, trẻ em và trẻ sơ sinh từ 1 tháng tuổi bị động kinh.
Động kinh rung giật cơ ở người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi mắc bệnh động kinh rung giật cơ vị thành niên.
Các cơn co cứng - co giật toàn thể nguyên phát ở người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi bị động kinh toàn thể vô căn.

LIỀU DÙNG VÀ CÁCH DÙNG
Liều dùng:
Co giật khởi phát cục bộ:
Liều khuyến cáo cho đơn trị liệu (≥ 16 tuổi) và liệu pháp bổ trợ là như nhau, như được nêu dưới đây.
Tất cả các chỉ định:
Người lớn (≥ 18 tuổi) và thanh thiếu niên (12 – 17 tuổi) cân nặng ≥ 50 kg
Liều điều trị ban đầu là 500 mg x 2 lần/ngày. Có thể bắt đầu liều này vào ngày điều trị đầu tiên. Tuy nhiên, có thể đưa ra liều khởi đầu thấp hơn 250 mg x 2 lần/ngày dựa vào đánh giá của bác sĩ về việc giảm cơn động kinh so với các tác dụng không mong muốn tiềm ẩn. Có thể tăng đến 500 mg x 2 lần/ngày sau 2 tuần.
Tùy vào đáp ứng lâm sàng và khả năng dung nạp, có thể tăng liều hàng ngày lên đến 1500 mg x 2 lần/ngày. Có thể thay đổi liều ở mức 250 mg hoặc 500 mg, tăng lên hoặc giảm xuống sau mỗi hai đến bốn tuần.
Thanh thiếu niên (12 – 17 tuổi) cân nặng dưới 50 kg và trẻ em từ 1 tháng tuổi.
Bác sĩ nên kê đơn dạng bào chế, quy cách đóng gói và hàm lượng phù hợp nhất theo cân nặng, tuổi và liều dùng. Tham khảo phần đối tượng trẻ em để điều chỉnh liều dùng dựa trên cân nặng.
Ngừng dùng thuốc:
Nếu phải ngừng sử dụng levetiracetam, nên ngừng dần dần (ví dụ: ở người lớn và thanh thiếu niên nặng hơn 50 kg: giảm 500 mg x 2 lần/ngày sau mỗi hai đến bốn tuần; ở nhũ nhi trên 6 tháng, trẻ em và thanh thiếu niên nặng dưới 50 kg: giảm liều không quá 10 mg/kg x 2 lần/ngày mỗi hai tuần; ở nhũ nhi (dưới 6 tháng): giảm liều không quá 7 mg/kg x 2 lần/ngày mỗi hai tuần).
Các đối tượng đặc biệt:
Người cao tuổi (65 tuổi trở lên):
Khuyến cáo điều chỉnh liều ở bệnh nhân cao tuổi bị suy giảm chức năng thận.
Suy thận:
Phải cá nhân hóa liều hàng ngày theo chức năng thận.
Đối với người trưởng thành, tham khảo bảng sau và điều chỉnh liều theo chỉ định. Để sử dụng bảng liều dùng này, cần ước tính độ thanh thải creatinin (CLcr) của bệnh nhân tính bằng ml/phút. Có thể ước tính CLcr (ml/phút) từ việc xác định creatinin huyết thanh (mg/dl), đối với người trưởng thành và thanh thiếu niên nặng từ 50 kg trở lên, theo công thức sau:

Sau đó, CLcr được điều chỉnh theo diện tích bề mặt cơ thể (BSA) như sau:

Điều chỉnh liều cho bệnh nhân trưởng thành và thanh thiếu niên nặng hơn 50 kg bị suy giảm chức năng thận.

Nhóm	Độ thanh thải creatinin (ml/phút/1,73 m2)	Liều và tần suất
Bình thường	> 80	500 – 1.500 mg x 2 lần/ngày
Nhẹ	50 – 79	500 – 1.000 mg x 2 lần/ngày
Vừa	30 – 49	250 – 750 mg x 2 lần/ngày
Nặng	< 30	250 – 500 mg x 2 lần/ngày
Bệnh nhân bệnh thận giai đoạn cuối đang thẩm tách (1)	-	500 – 1.000 mg x 1 lần/ngày (2)

Khuyến cáo liều tấn công 750 mg vào ngày đầu tiên điều trị bằng levetiracetam.
Sau khi thẩm tách, khuyến cáo dùng liều bổ sung 250 đến 500 mg.

Đối với trẻ em suy thận, cần điều chỉnh liều levetiracetam dựa trên chức năng thận vì độ thanh thải levetiracetam liên quan đến chức năng thận. Khuyến cáo này dựa trên một nghiên cứu ở bệnh nhân trưởng thành suy thận.
Có thể ước tính CLcr tính bằng ml/phút/1,73 m2 từ việc xác định creatinin huyết thanh (mg/dl), đối với thanh thiếu niên, trẻ em và trẻ sơ sinh, sử dụng công thức sau (công thức Schwartz):

ks = 0,45 ở trẻ sơ sinh đủ tháng đến 1 tuổi; ks = 0,55 ở trẻ em dưới 13 tuổi và ở nữ vị thành niên; ks = 0,7 ở nam giới vị thành niên.
Điều chỉnh liều cho trẻ sơ sinh, trẻ em và thanh thiếu niên cân nặng dưới 50 kg bị suy giảm chức năng thận.

Nhóm	Độ thanh thải creatinin (ml/phút/1,73 m2)	Liều và tần suất (1)
Nhóm	Độ thanh thải creatinin (ml/phút/1,73 m2)	Trẻ sơ sinh từ 1 đến dưới 6 tháng	Trẻ sơ sinh từ 6 đến 23 tháng, trẻ em và thanh thiếu niên có cân nặng dưới 50 kg
Bình thường	> 80	7 – 21 mg/kg (0,07 – 0,21 ml/kg) x 2 lần/ngày	10 – 30 mg/kg (0,10 – 0,30 ml/kg) x 2 lần/ngày
Nhẹ	50 – 79	7 – 14 mg/kg (0,07 – 0,14 ml/kg) x 2 lần/ngày	10 – 20 mg/kg (0,10 – 0,20 ml/kg) x 2 lần/ngày
Vừa	30 – 49	3,5 – 10,5 mg/kg (0,035 – 0,105 ml/kg) x 2 lần/ngày	5 – 15 mg/kg (0,05 – 0,15 ml/kg) x 2 lần/ngày
Nặng	< 30	3,5 – 7 mg/kg (0,035 – 0,07 ml/kg) x 2 lần/ngày	5 – 10 mg/kg (0,05 – 0,10 ml/kg) x 2 lần/ngày
Bệnh nhân bệnh thận giai đoạn cuối đang thẩm tách	--	7 – 14 mg/kg (0,07 – 0,14 ml/kg) x 1 lần/ngày (2) (4)	10 – 20 mg/kg (0,10 – 0,20 ml/kg) x 1 lần/ngày (3) (5)

Nên sử dụng dung dịch uống Levetiracetam cho các liều dưới 250 mg, cho các liều không phải bội số 250 mg khi không thể dùng được liều khuyến cáo bằng cách uống nhiều viên và cho bệnh nhân không thể nuốt được viên.
Khuyến cáo liều tấn công 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) vào ngày đầu tiên điều trị với levetiracetam.
Khuyến cáo liều tấn công 15 mg/kg (0,15 ml/kg) vào ngày đầu tiên điều trị với levetiracetam.
Sau khi thẩm tách, khuyến cáo dùng liều bổ sung 3,5 đến 7 mg/kg (0,035 đến 0,07 ml/kg).
Sau khi thẩm tách, khuyến cáo dùng liều bổ sung 5 đến 10 mg/kg (0,05 đến 0,1 ml/kg).

Suy gan:
Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan nhẹ đến vừa. Ở bệnh nhân suy gan nặng, độ thanh thải creatinin có thể đánh giá không đúng mức tình trạng suy thận. Do đó khuyến cáo giảm 50% liều duy trì hàng ngày khi độ thanh thải creatinin < 60 ml/phút/1,73 m2.
Trẻ em:
Bác sĩ nên kê đơn với dạng bào chế và hàm lượng thích hợp nhất tùy theo độ tuổi, cân nặng và liều lượng.
Dạng viên nén không thích hợp để sử dụng cho nhũ nhi và trẻ em dưới 6 tuổi. Ưu tiên sử dụng dạng dung dịch uống levetiracetam cho nhóm đối tượng này. Ngoài ra, hàm lượng sẵn có của viên nén không thích hợp để điều trị khởi đầu cho trẻ em cân nặng dưới 25 kg, bệnh nhân không nuốt được viên nén hoặc dùng liều dưới 250 mg. Trong tất cả các trường hợp trên, nên sử dụng dung dịch uống levetiracetam.
Đơn trị liệu:
Chưa thiết lập tính an toàn và hiệu quả của levetiracetam ở trẻ em và thanh thiếu niên dưới 16 tuổi khi điều trị đơn trị liệu.
Không có dữ liệu.
Thanh thiếu niên (16 và 17 tuổi) cân nặng ≥ 50 kg bị co giật khởi phát cục bộ có hoặc không có toàn thể hóa thứ phát với bệnh động kinh mới được chẩn đoán.
Tham khảo phần trên cho người lớn (≥ 18 tuổi) và thanh thiếu niên (12 - 17 tuổi) nặng ≥ 50 kg.
Liệu pháp bổ sung dành cho nhũ nhi từ 6 đến 23 tháng, trẻ em (2 đến 11 tuổi) và thanh thiếu niên (12 đến 17 tuổi) cân nặng dưới 50 kg.
Ưu tiên sử dụng dạng dung dịch uống levetiracetam cho nhũ nhi và trẻ em dưới 6 tuổi.
Đối với trẻ em từ 6 tuổi trở lên, nên sử dụng dung dịch uống levetiracetam cho các liều dưới 250 mg, cho các liều không phải bội số 250 mg khi không thể dùng được liều khuyến cáo bằng cách uống nhiều viên và bệnh nhân không thể nuốt được viên.
Nên sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả cho tất cả các chỉ định. Liều khởi đầu cho trẻ em hoặc thanh thiếu niên dưới 25 kg nên là 250 mg x 2 lần/ngày với liều tối đa là 750 mg x 2 lần/ngày.
Liều ở trẻ em từ 50 kg trở lên giống như ở người lớn.
Tham khảo phần trên cho người lớn (≥ 18 tuổi) và thanh thiếu niên (12 - 17 tuổi) nặng ≥ 50 kg cho tất cả các chỉ định.
Liệu pháp bổ sung cho nhũ nhi từ 1 tháng đến dưới 6 tháng:
Dung dịch uống là dạng bào chế sử dụng cho nhũ nhi.
Cách dùng:
Uống viên thuốc với một lượng chất lỏng vừa đủ và có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn. Sau khi uống, có thể cảm nhận được vị đắng của levetiracetam. Chia liều hàng ngày thành hai lần bằng nhau.

Chống chỉ định
Quá mẫn với hoạt chất hay các dẫn xuất pyrrolidone khác hoặc với bất kỳ tá dược nào có trong thành phần của thuốc.

Thông tin sản phẩm này dùng để tham khảo. Vui lòng xem chi tiết các thông tin về thuốc trong toa thuốc đính kèm sản phẩm.

Sản phẩm khác

OLAREXA 2,5 (22/05/2025)
HERAPINE 400 (09/01/2025)
HERAPINE 300 (09/01/2025)
HERAPINE 50 (08/01/2025)
HERAPINE 200 (21/11/2024)